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ASYS Mitarbeiter erhalten Schulung für regulatorische Grundlagen

Wir legen Wert auf eine praxisnahe Schulung mit einem speziellen Augenmerk auf die Besonderheiten des Maschinenbaus. Themen wie das V-Modell, Change-Management und Qualifizierungsinhalte konnten den interessierten Mitarbeiter aus nahezu allen Phasen des Wertschöpfungsprozesses wie bspw. Konstruktion, SW-Entwicklung, Operations, Service und Projektmanagement vermittelt werden. Durchgeführt wurde die Schulungsreihe von Servotech, einem international tätigen Dienstleistungsunternehmen aus Langenburg. Servotech ist auf die Qualifizierung und Validierung im Bereich Pharma- und Medizintechnik spezialisiert.

ASYS bietet als Anbieter von Automatisierungslösungen für die Electronics, Energy und Life Science Branche maßgeschneiderte Lösungen für viele Anwendungsfälle.

Die spezifischen Anforderungen im Life Science Bereich, der unter anderem die Medizintechnik, Diagnostika, Pharma und Biotechnik umfasst, werden vor allem im Rahmen des Designs und der Dokumentation deutlich. Eine Grundvoraussetzung für die Lieferung in die regulierte Industrie ist, dass die einschlägigen Richtlinien wie GMP, GAMP oder 21 CFR Part 820 eingehalten werden.  

Daher sind regelmäßige Schulungen der ASYS Mitarbeiter erforderlich. 2019, also bereits vor zwei Jahren, wurden über 100 Mitarbeiter in einer Schulungsserie von fünf Terminen in GMP, GAMP und MDR weitergebildet. In diesem Jahr wurden weitere 40 Mitarbeiter in regulatorischen Grundlagen geschult. Wir legen Wert auf eine praxisnahe Schulung mit einem speziellen Augenmerk auf die Besonderheiten des Maschinenbaus. Themen wie das V-Modell, Change-Management und Qualifizierungsinhalte konnten den interessierten Mitarbeiter aus nahezu allen Phasen des Wertschöpfungsprozesses wie bspw. Konstruktion, SW-Entwicklung, Operations, Service und Projektmanagement vermittelt werden. Durchgeführt wurde die Schulungsreihe von Servotech, einem international tätigen Dienstleistungsunternehmen aus Langenburg. Servotech ist auf die Qualifizierung und Validierung im Bereich Pharma- und Medizintechnik spezialisiert.

„Es ist uns wichtig alle Mitarbeiter, die an diversen Life Science Projekten arbeiten, fachlich gut aufzustellen. Unsere Kunden erwarten, dass alle Projektteammitglieder nicht nur die perfekte Automatisierungslösung im Blick haben, sondern auch die Brücke schlagen können zur Patientensicherheit und der damit verbundenen Verantwortung“, so Dirk Bauernfeind, Product Manager für Life Science bei der ASYS Group. Er erläutert weiter: „Der rasant wachsende Life Science Bereich hat einfach ein paar Besonderheiten, die man beherrschen muss. Daher werden wir auch zukünftig auf eine kontinuierliche Schulung unserer Mannschaft setzen.“ Ein weiterer Schulungstermin für 2021 ist bereits in Planung.

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